Sistema gestione qualità per dispositivi medici

La certificazione ISO 13485 identifica uno standard per lo sviluppo, implementazione e la manutenzione del sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, e assicura la coerenza del processo di      produzione, dalla progettazione alla fornitura dei dispositivi medici, affinché venga garantita sicurezza nell’ utilizzo da parte dei clienti, utenti e pazienti.

L’ ISO 13485 garantisce un miglioramento continuo nella commerciabilità di un’organizzazione poiché essere in possesso di certificazioni è diventato uno dei requisiti che si richiede per fare affari con un fornitore.

La certificazione ISO 13485 fornisce al produttore un livello più elevato di fiducia nella capacità di raggiungere e mantenere costantemente la conformità ai requisiti normativi.

L’efficacia dei dispositivi medici dipende dalla qualità e dalla coerenza dei prodotti medici, essa ha un impatto diretto sulla sicurezza dei pazienti, degli utenti e di altre persone. Il controllo e la manutenzione del proprio sistema di gestione della qualità risultano essere fondamentali per i clienti, pazienti e agenzie di  regolamentazione.

Per questo motivo, l’adozione dello standard ISO 13485 rappresenta un fondamento pratico per i produttori nell’affrontare le direttive sui dispositivi medici, i regolamenti e le responsabilità, dimostrando allo stesso tempo un impegno verso la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici.

I vantaggi della ISO 13485 per l' azienda
Migliora l' immagine della propria azienda sul mercato, migliora e consolida i rapporti con i propri clienti, possibilità di un miglioramento continuo della commerciabilità dell' azienda.
I vantaggi della ISO 13485 con Genba
Miglioramento dell'efficacia ed efficienza dei processi aziendali, attraverso un' ottimizzazione e riorganizzazione dei processi interni e del flusso di informazioni. Possibilità di ottenere un sistema di gestione snello e allo stesso tempo efficace conforme con i requisiti normativi.
I vantaggi della ISO 13485 per i tuoi clienti
Maggiori garanzie sul mercato a livello qualità. Attenzione al cliente e alla sua soddisfazione posta al centro di tutte le attività aziendali. Garanzia di sicurezza e affidabilita.
Alla Genba Professional  siamo orgogliosi di capire le necessità dei nostri clienti. Ogni collaboratore si specializza in diversi settori di mercato per offire ai nostri clienti una vasta gamma di servizi. Genba Professional è risucita nella creazione di un sistema di consulenza e altri servizi che ha facilitato molte aziende nella partecipazione a bandi e gare o nell’ ottenimento di certificazioni di primaria importanza per un continuo miglioramento qualitativo e operativo.
Ho sempre fatto cose che non sapevo fare per imparare a farle
Pablo Picasso
Pittore
Io penso che nessuno in nessuna parte del mondo possa parlare di futuro del proprio popolo o della propria organizzazione senza parlare di formazione.
Wilma Mankiller
Attivista americana
Chiunque smetta di imparare è un vecchio, che abbia 20 anni o 80. Chi continua ad imparare, giorno dopo giorno, resta giovane. La cosa migliore da fare nella vita è mantenere la propria mente giovane ed aperta.
Henry Ford
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